Auridol kapi za uho

Uputa za uporabu

AURIDOL

kapi za uho

Sadržaj:

1. Što je AURIDOL i za što se koristi?

2. Važne informacije prije uporabe.

3. Kako koristiti AURIDOL

4. Moguće nuspojave.

5. Kako čuvati AURIDOL?

6. Ostale informacije

Sastojci: 0,5 % otopina lidokainklorida u bezvodnom glicerolu.

1. Što je AURIDOL i za što se koristi?

Kapi za uho AURIDOL medicinski su proizvod čije djelovanje se temelji na osmotskom svojstvu glicerola. Glavni sastojak AURIDOLA je glicerol. Glicerol ima dvije osnovne karakteristike važne za njegovu uporabu u kapima za uho: i) uljna konzistencija glicerola, zbog koje na mjestu primjene lagano prianja na kožu i koja je odgovorna za njegova zaštitna svojstva i ii) higroskopnost glicerola, koja kod lokalne primjene glicerola uklanja vodu iz otečenih tkiva (osmotski učinak) što rezultira smanjenjem otekline a time i ublažavanjem boli. Lidokain se koristi kao pomoćno sredstvo kod površinske anestezije koje pojačava djelovanje i dodatno smiruje bol u uhu.

Glicerol u medicinskom proizvodu AURIDOL omekšava vosak, pomaže u njegovom uklanjanju i zahvaljujući svojstvu vezanja vode uklanja višak tekućine iz tkiva ušnog kanala (osmotski učinak). Na taj način uklanja tegobe kao što su bol u uhu i oticanje koje se javljaju kod upalnih stanja uha. Glicerol ima učinak na uzroke tegoba. Lidokain pomoćno sredstvo u AURIDOLU koristi se kao površinski anestetik koji pojačava djelovanje glicerola i dodatno smiruje bol u uhu.

AURIDOL ima suportivan učinak kod:

- upalnih stanja koja karakterizira oticanje, bol i svrbež vanjskog ušnog kanala;

- tegoba praćenih bolom uzrokovanim redovitim izlaganjem vodi i vlazi, npr. u bazenu;

- tegoba praćenih bolom uzrokovanim dugotrajnim korištenjem slušalica ili voskom koji zatvara

vanjski ušni kanal

- tegoba praćenih bolom uzrokovanim čestom uporabom deterdženata, koji uništavaju prirodnu

membranu koja štiti vanjski ušni kanal, npr. šamponi, sapuni, gelovi.

AURIDOL se može koristiti u djece iznad 6 mjeseci starosti.

Važne informacije prije uporabe.

Kontraindikacije i upozorenja

Nemojte koristiti AURIDOL:

• ako je oštećeno pakiranje;

• ako je oštećen bubnjić (npr. kronični otitis media);

• AURIDOL se smije koristiti samo nakon temeljitog otoskopskog liječničkog pregleda;

• ako je prethodno otkrivena alergija na bilo koji sastojak proizvoda;

• ako je istekao rok valjanosti otisnut na pakiranju;

• neposredno nakon operacije ili kirurškog zahvata u uhu;

• u djece mlađe od 6 mjeseci;

• u slučaju dugotrajnog bola ili otekline uzrokovane upalnim stanjem bakterijskog ili gljivičnog porijekla, potrebno je kontaktirati liječnika;

• u slučaju iscjedka iz uha;

• AURIDOL se ne smije primjenjivati u uho s ugrađenim slušnim aparatom. AURIDOL treba primijeniti jedan sat prije stavljanja slušnog aparata u vanjski ušni kanal;

• Iako nema dokaza da AURIDOL kapi imaju negativan učinak kada se koriste tijekom trudnoće i dojenja, prije primjene AURIDOL kapi treba se savjetovati s liječnikom koji će procijeniti prelazi li očekivana korist od AURIDOLA potencijalni rizik.

• Ako se simptomi pojačaju ili nema poboljšanja nakon tri dana korištenja kapi AURIDOL ili ako imate povišenu temperaturu, obratite se svom liječniku. Dugotrajna bol i oteklina mogu biti znak bakterijske ili gljivične infekcije koja može zahtijevati daljnji i prikladniji tretman;

• Samo za vanjsku uporabu

• Izbjegavajte kontakt s očima, ustima i grlom te sluznicom nosa.

• AURIDOL je namijenjen privremenom ublažavanju bola i ne smije se koristiti dulje od 3 dana.

2. Primjena s drugim lijekovima/medicinskim proizvodima.

Nisu ispitivane interakcije s drugim proizvodima. Međutim, poznato je da antiaritmički lijekovi pogoršavaju nuspojave lidokaina; istodobno korištenje može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Cimetidin, ꞵ-blokatori, noradrenalin, inhalacijski anestetici inhibiraju metabolizam lidokaina smanjenim protokom u jetri, što dovodi do povećane razine lijeka u serumu.

Barbiturati, rifampicin i fenitoin ubrzavaju metabolizam lidokaina aktivacijom mikrosomskih enzima jetre. Lidokain pojačava učinak relaksanata poprečno prugastih mišića. Proizvođač ne preporučuje uporabu drugih lijekova/medicinskih proizvoda u obliku kapi ili sprejeva tijekom uporabe AURIDOLA. Prije uporabe drugih lijekova/medicinskih proizvoda u obliku kapi ili spreja treba se savjetovati s liječnikom ili ljekarnikom. Prije primjene AURIDOL kapi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o ostalim proizvodima koje primjenjujete u uho i o svim nedavno uzetim lijekovima, uključujući i one koji se nabavljaju bez recepta. Najmanje 30 minuta nakon primjene AURIDOLA ne preporučuje se uporaba bilo kojih drugih lijekova, medicinskih proizvoda ili kapi za uho.

3. Kako koristiti AURIDOL

 

1. Operite ruke, a zatim uklonite zatvarač bočice.

2. Nagnite glavu ili lezite na bok tako da tretirano uho bude okrenuto prema gore.

3. Lagano povucite ušku (dio ispod ušnog kanala).

4. Okrenite bočicu AURIDOLA naopako i pritiskom na obje strane nanesite 1-2 kapi u uho.

5. Ostanite nekoliko minuta u istom položaju da bi kapi mogle otjecati niz ušni kanal.

6. Obrišite višak tekućine čistom maramicom.

7. Nakon primjene preporuča se vanjski ušni kanal zatvoriti vatom.

8. Vratite zatvarač na bočicu.

 

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 kapi u svako uho do tri puta na dan. Ako nakon 3 dana nema poboljšanja ili ako se osjećate lošije, obratite se svom liječniku.

Djeca starija od 6 mjeseci; 2 kapi u svako uho do tri puta na dan. Koristiti samo pod nadzorom odrasle osobe ili liječnika. Ako nema poboljšanja nakon 3 dana ili ako se osjećate lošije, obratite se svom liječniku.

U slučaju primjene u djece potrebno je uho zaštititi vatom.

AURIDOL se ne može koristiti u djece mlađe od 6 mjeseci.

Samo za vanjsku primjenu. Uspjeh liječenja trebao bi nadgledati liječnik.

AURIDOL sadrži 7 g otopine.

4. Moguće nuspojave

AURIDOL se dobro podnosi i nisu poznati štetni učinci nakon njegove primjene. U slučaju alergije ili drugih neželjenih učinaka, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika i prestanite koristiti kapi. AURIDOL se smije koristiti samo u skladu s uputom za uporabu.

5. Kako čuvati AURIDOL?

AURIDOL treba čuvati:

- na suhom mjestu, na temperaturi od 15 do 25 °C u uspravnom položaju;

- zaštićen od zamrzavanja i ne odlagati ga u hladnjak;

- zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti;

- izvan pogleda i dohvata djece.

Nakon prvog otvaranja pakiranje AURIDOLA može se koristiti 4 tjedna.

Zapišite datum prve primjene kapi na mjesto označeno na bočici.

Nakon uporabe pakiranje odložite u skladu s lokalnim propisima.

6. Ostale informacije.

AURIDOL je medicinski proizvod klase rizika III.

Pakiranje: Višedozna bocica sadrži 7 g otopine.

Proizvođač: EmergoPharm Sp. z o.o. Sp.K. ul. Piłsudskiego 11, 05-510 Konstancin Jeziorna, Poljska

Distributer: Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, 10 000 Zagreb

Datum posljednje revizije upute za uporabu: 08/2021.